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四川ISO13485认证贺重庆爱众医疗通过ISO13485认证

2020-02-26 06:03:02 339次浏览

价 格:面议

★四川ISO13485认证★---恭贺重庆爱众医疗通过★ISO13485认证★

重庆爱众医疗器械有限公司成立于2012年,位于重庆市九龙坡区科园四街70-1号、70-2号标准厂房IJ座5-2,是专业从事医疗器械研发、生产、销售和贸易为一体的科技创新型企业,拥有20多个实用新型专利和3个发明专利。

公司现有员工十余人,在总经理的带领下,实施医疗器械生产质量管理规范,对产品整个寿命期进行有效的质量控制。

公司生产、销售的产品有:一次性使用包皮套扎器、呼吸训练器、气管插管固定器和扎带。其中,一次性使用包皮套扎器为无菌医疗器械产品,该产品是以科技创新和高品质为基础,专业致力于为男性生殖健康服务;呼吸训练器适合各类需要进行呼吸训练的患者使用;气管插管固定器主要用于气管导管的固定使用。

公司按照医疗器械生产质量管理规范建造了十万级GMP洁净厂房和万级检验室,并配有从国外引进的先进的生产设备、生产工艺和生产技术,严格按照医疗器械生产质量管理规范组织生产,以确保产品的品质和质量。现在主要进行医用高分子类医疗器械的研发、生产、销售,也承接委托生产业务。

★四川军标认证★四川质量认证★四川知识产权认证★四川服务认证★四川AS9100认证★四川CRCC认证★四川ISOTS22163认证★四川CMA认证★四川CNAS 认证★四川CCCF认证★四川CMMI认证★

HACCP的含义

什么是危害,食品生产过程中的主要危害是什么?

危害的含义是指生物的、化学的或物理的代理或条件所引起潜在的健康的负面影响。食品生产过程的危害案例包括金属屑(物理的)、杀虫剂(化学的)和微生物污染,如病菌等(生物的)。今天的食品工业所面临的主要危害是微生物污染,例如沙门氏菌、生态氧157:H7、防腐剂、胚芽菌、峻菌、肉菌等。

随着历史的发展,ISO组织在此基础上又将此标准进行了修订,升级为ISO13485:2003.大多数医疗设备生产厂家在建立质量管理体系时,开始把ISO9001:2000版+ISO13485:2003版+CE认证作为一揽子解决方案来考虑。医疗器械行业一直将ISO 13485标准(我国等同转换标准号为YY/T0287)作为质量管理体系认证的依据。这个标准是在ISO 9001: 1994标准的基础上,增加了医疗器械行业的特殊要求制定的,也就是所谓1+1的标准。因此,满足ISO 13485标准也就符合ISO 9001: 1994标准的要求。ISO 9001:2000标准颁布以后,ISO/TC 210又颁布了新的ISO 13485: 2003标准(我国等同转换的YY/T 0287-200X标准正在报批)。

IATF16949认证是什么这是很多人关怀不懂得问题,下面一起来看看有关IATF16949认证是什么的问题吧。IATF16949认证是什么:IATF16949认证它的全名是"质量办理体系-轿车行业出产件与相关服务件的安排施行ISO9001的特殊要求",英文为IATF16949.

IATF16949规范的针对性和适用性十分清晰,只适用于轿车整车厂和其直接的零备件制作商,也就是说这些厂家须是直接与出产轿车有关的,能展开加工制作活动,并经过这种活动使产品可以增值。

一起,对所认证公司厂家的资历也有着严厉的限制,那些只具有支撑功用的单位,如规划中心,公司总部和配送中心等,或许那些为整车厂家或轿车零备件厂家制作设备和东西的厂家,都不能取得认证。对IATF16949认证的办理是由5大监督机构代表IATF来完结的,它们选用相同的程序方法来监督IATF16949规范的操作和施行,以在世界构成一个规范和操作彻底一致的体系。

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